食品グレードのシリコーンオイルを購入する際は、まず使用箇所を明確にします。食品加工工程に添加して消泡するのか、食品に偶発的に接触する可能性のある設備の潤滑箇所に使うのかで、配合、使用制限、必要書類が異なります。「食品グレード」という名称、透明な外観、SDSだけでは、個々の工程への適合性は確認できません。

本稿では、米国21 CFR 173.340と21 CFR 178.3570を例に、用途の確認方法を説明します。他の市場では現地の適用要件を別途確認する必要があり、本稿の米国条文をそのまま当てはめることはできません。

見積依頼前に使用箇所を伝える

最後の用途は、消泡剤や潤滑剤の条文だけでは判断できません。原料を製品に組み込んだ後も、最終製品と対象市場に応じた要件を確認する必要があります。

IOTA Silicone Oil (Anhui) Co., Ltd.は、有機ケイ素産業のバリューチェーン全体に対応するソリューションを提供しています。材料の一次選定にはIOTAシリコーンオイルの製品分類を参照し、具体的な食品加工条件や設備の運転条件をお知らせください。

消泡と潤滑の条文を相互に流用しない

米国21 CFR 173.340は食品加工用消泡剤を対象とし、組成や用途の制限を定めています。ジメチルポリシロキサンの記載にも、材料条件と食品中の制限があり、特定食品の例外も含まれます。一つの添加量だけを抜き出し、すべての食品に適用することはできません。[1]

21 CFR 178.3570は、食品に偶発的に接触する潤滑剤を対象とし、該当する設備用途と組成条件を定めています。記載されたジメチルポリシロキサンには、粘度と食品への移行量の制限があります。[2] 機械潤滑に適していることを理由に、食品加工工程へ消泡剤として添加することはできません。

本稿では一律の添加濃度を示していません。実際の使用量は、食品、全配合、適用条文、実際の接触状況を踏まえて確認してください。一成分が条文に記載されているだけで、配合製品全体が適合済みと表現することも避けます。

入手した資料を実際の製品と照合する

1. 製品名、グレード、製造者、文書版の一致を確認します。見積書と試験報告書で名称が異なる場合は、先に同一製品であることを示す説明を入手します。

2. 製品全体について、対象市場、用途、制限を明記した用途適合宣言を求めます。「FDA適合」のような一般的な記載だけなら、具体的な根拠が必要です。

3. 食品の種類、工程温度、添加・接触方法、使用量の管理方法など、適用範囲を実際の条件と照合します。

4. ロットCOAと合意仕様を確認します。TDSは技術情報、SDSは危険有害性と安全な取扱いを伝える資料であり、単独で用途適合資料の代わりにはなりません。

5. 第三者登録や試験結果が提示された場合は、発行機関、製品の同一性、有効状況、試験項目、条件を確認します。書類の表題だけで、あらゆる使用条件が認められたと判断しないでください。

サンプル試験では効果と使用条件を確認する

試験で消泡効果が認められても、用途の適格性確認は別途必要です。乳化剤、担体、その他の配合成分を変更した場合は、製品全体の資料と適用範囲を再確認します。基材シリコーンオイルの資料だけを引き継ぐことはできません。

よくある質問

Q1 食品グレードのシリコーンオイルをそのまま食べられるか

「食品グレード」という名称から直接摂取できると判断してはいけません。具体的な用途、食品の種類、適用制限を確認してください。

Q2 食品設備の潤滑用オイルを消泡に使えるか

食品加工用消泡剤としての根拠を別途確認する必要があります。設備潤滑用途の書類は流用できません。

Q3 SDSだけで食品用途への適合を証明できるか

SDSは主に危険有害性と安全な取扱いを伝える資料です。実際の製品、用途適合資料、使用条件も確認する必要があります。

Q4 シリコーンオイル成分が適合していれば乳液も使えるか

乳液には他の成分も含まれます。基材オイルだけで判断せず、全配合と該当する制限を評価してください。

Q5 FDA認証取得と記載してよいか

具体的な証拠に基づき、適用条文と用途を正確に記載します。包括的な認証表現で製品や使用条件の確認を置き換えることはできません。

Q6 IOTAは食品用途のグレードをすぐに推奨できるか

まず対象市場、食品の種類、使用箇所、工程条件をお知らせください。今回の資料だけでは食品用途への適格性が確認済みのグレードを指定できません。該当資料を確認した後にサンプルを選定します。

関連製品

IOTAシリコーンオイルの製品分類：材料カテゴリーの一次選定に使用します。

出典と適用範囲

1. 米国21 CFR 173.340：食品加工用消泡剤。

2. 米国21 CFR 178.3570：食品に偶発的に接触する潤滑剤。

3. IOTAシリコーンオイルの製品分類。