「食品用シリコーンオイルが欲しい！」— 購買で最もよく聞くフレーズです。しかし、サプライヤーが用途を確認すると、実際に求められている「食品用」は、必ずしも法規上の食品接触適合ではない場合があります。間違った基準を選ぶと、軽微な場合は製品の受入拒否、重大な場合はリコールリスクに直結します。

実際、「食品用シリコーンオイル」は単一の概念ではなく、3つの法規体系、3種類の全く異なる用途シナリオに対応しています：

1. FDA 21 CFR §178.3570（アメリカ）

   • 適用シーン：食品加工機械の潤滑ポイント（コンベアベアリング、充填ポンプなど）

   • 主要要件：基油と添加剤は許可リストに登録済みで、最大残留量は通常 ≤10 ppm

   • 認証マーク：NSF H1 登録（必須ではないが業界で一般的）

   • 注意：食品本体に直接接触させてはいけない。「偶発的接触」部位のみ使用

2. EU No 10/2011（欧州）

   • 適用シーン：食品に直接接触するプラスチック製品の添加剤（シリコーン製乳首、ベーキングマットなど）

   • 主要要件：シリコーンオイルはポリマー成分として特定移行限度（SML）を満たし、材料全体の適合評価を完了

   • 主要テスト：総移行量（OML）、特定物質移行（D4/D5など）、重金属

   • 注意：FDA適合だけではEU向けに輸出できない

3. GB 4806.11-2016（中国）

   • 適用シーン：中国国内で販売される食品接触用ゴム/シリコーン製品（炊飯器シール、乳児用乳首など）

   • 主要要件：使用許可のあるPDMS（ポリジメチルシロキサン）であること、揮発分 ≤0.5%、重金属規格適合

   • 関連規格：GB 9685 食品接触材料添加物使用規格にも準拠

「多くの顧客は『FDA認証があれば万能食品用』と考え、EU向けシリコーン調理器具で返品されることもある」とコンプライアンス担当者は指摘します。実際、3つの基準は試験方法、移行限度、許可物質リストで大きく異なります。

購入前に明確にすべき3つの質問：

1. 最終用途は何か？（設備潤滑 / シリコーン製品原料 / 消泡剤）

2. 対象市場はどこか？（中国 / 米国 / EU / グローバル）

3. 食品に直接接触するか？（はい / いいえ / 偶発的接触）

これらを明確にして初めて、適切な規制パスを選択できます。

弊社の提供サービス：

• 対応法規の適合宣言（DoC）

• 第三者試験報告（SGS、CTIなど）

• 用途別推奨モデルリスト

「食品用」は単なるキャッチフレーズではなく、正確な法規適合を示す言語です。