報告書は選材の根拠になりますが、まず何をどの条件で試験し、製造予定の型やシールを代表できるかを確認します。原料が食品接触製品に適していても、成形、硬化、実際の接触条件を照合してから、完成品が要求を満たすか判断する必要があります。

購買では、資料がどのグレードに対応するか、試料が未硬化ゴムか硬化試験片か完成品か、中国、米国、ドイツのどの市場向けかを聞いてください。「食品グレード」と書かれた書類を多数集めるより、こうした確認のほうが役立ちます。

原料と食品に触れる完成品を分けて考える

菓子型、焼き型、食品設備のシールに使うシリコーンゴムは、最終的に形のある製品になります。加工時の消泡用シリコーンオイル、設備の潤滑材、金属表面の塗膜は用途も評価条件も異なり、一つの食品グレード証明を共用できません。

型用原料の範囲は、下記の製品資料から確認できます。特定グレードの食品接触に関する裏付け資料と適用条件は、サンプル選定前に別途取得してください。

関連原料 IOTA食品型用シリコーンゴム材料

IOTA Silicone Oil (Anhui) Co., Ltd.はシリコーンのバリューチェーン全体にわたるソリューションを提供し、原材料と関連資料を供給しています。食品接触用途では、完成品の用途と対象市場を先に伝え、提供可能な資料を確認します。公式サイトの製品名だけで、特定グレードが特定用途に適合しているとは判断しません。

中国市場では現行規格と自社製品を照合する

GB 4806.16–2025「食品安全国家標準 食品接触用シリコーンゴム材料及び製品」は2026年9月2日に施行されました。食品接触用のシリコーンゴム材料・製品を対象とし、GB 4806.11–2016のシリコーンゴム関連要求を置き換えます。[1]

旧版の報告書しかない場合は、供給元や試験機関に現行要求との対応範囲を確認してください。新規格には原料、官能、理化学指標、移行試験などの要求があり、揮発性物質の項目も追加されています。不足部分は追加評価が必要で、規格番号を書き換えるだけでは足りません。[1]

移行とは、規定条件下で材料中の物質が食品や食品擬似溶媒に移ることです。擬似溶媒、接触時間、温度は想定用途に対応させます。冷蔵用の菓子型と高温の焼き型では条件が異なるため、試験依頼時に分けて説明します。

FDAやLFGBの資料は対象用途から確認する

米国21 CFR 177.2600は繰返し使用するゴム製品を対象に、組成や該当する抽出要求を定めています。あらゆるシリコーンオイル、塗膜、食品用途に共通のFDA証明書ではありません。実際の製品と適用条文を確認します。[2]

ドイツの顧客が求めるLFGB報告書も、具体的な根拠まで見ます。LFGBは法律の枠組みです。BfRの食品接触材料勧告は技術参考になりますが、BfRは法的拘束力のある規格ではないと説明しています。発注書にLFGB合格とだけ書いても試験範囲は決まりません。[3]

中国、米国、ドイツの要求は別々に照合します。ある市場の条件で作成した報告書は既存情報として使えますが、それだけで他の二市場も適合したとは判断できません。

合格の結論より先に試料のページを見る

試料名、グレード、色、加工状態を確認します。供給元が標準試験片を試験し、工場では着色剤を加えて別の硬化工程で製品を作る場合、その違いを報告書や追加評価がカバーしているか確認します。

次に使用条件を見ます。水性食品、油脂食品などの種類、温度、時間、繰返し使用の有無を明確にします。表面塗膜、インク、接着剤がある場合も関連要求を確認してください。GB 4806.16–2025には明確な規定があります。[1]

目立つ臭いがないことは日常観察にはなりますが、要求される試験の代わりにはなりません。硬さ、引張強さ、耐熱性だけでも食品接触適合は判断できません。

サンプル依頼前に準備する四つの情報

1. 完成品と販売市場。菓子型、焼き型、設備シールなどを示し、乳幼児専用品かも伝えます。

2. 食品の種類、最高接触温度、1回の接触時間、繰返し使用方法。洗浄と消毒条件も添えます。

3. 原料、着色剤、その他副資材と、成形、硬化、後処理条件。必要な範囲で情報共有し、完成処方の開示を前提にしません。

4. 該当グレードの用途適合資料と試験報告書を取得し、完成品に必要な追加試験を試験機関に確認します。TDSは技術情報、SDSは安全な取扱い、COAはロット指標の確認に使い、役割を分けます。

材料や工程を変えたら記録を残し、元の報告書が完成品を引き続き代表できるか判断します。ロット、色、加工条件を変更するときの確認根拠になります。

よくある質問

Q1 食品グレードと書かれた原料ならすぐ食品型に使えるか

グレードと用途に対応する資料を取得し、実際の加工条件で製品を評価します。製品名だけでは判断できません。

Q2 旧GB 4806.11報告書をそのまま購買に使えるか

GB 4806.16–2025は施行済みです。現行要求との対応範囲を確認し、不足を補います。旧番号をそのまま使うだけでは足りません。

Q3 FDA資料があれば中国規格の確認は不要か

中国市場では該当する中国要求で評価します。米国条文の資料が中国規格を自動的に置き換えることはありません。

Q4 LFGBとBfR XVは同じものか

性質が異なります。LFGBは法律の枠組み、BfR XVはシリコーンに関する技術勧告です。報告書には実際の根拠と範囲が必要です。

Q5 同じベースゴムの色を変えても元の報告書を使えるか

着色剤、添加量、加工条件が既存評価の範囲内か確認します。範囲外の変更は追加評価が必要です。

Q6 IOTAが適合グレードを直接指定できるか

市場、製品、接触条件を先に示し、材料資料を確認します。本稿では特定グレードの完全な用途裏付け資料を取得していないため、確認済み適合グレードは指定しません。

関連製品

主な関連原料 IOTA食品型用シリコーンゴム材料

情報源

GB 4806.16–2025規格原文 米国農務省サイト掲載の写し

米国eCFR 21 CFR 177.2600

ドイツBfR食品接触材料勧告と法的位置付け

IOTA食品型用シリコーンゴム製品資料