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  • あなたのシリコーンオイルにD4は含まれていますか? EUのcVMS規制が2026年に完全施行

    EU REACH規則(EU)2024/1328により特定物質の全面制限が実施される2026年6月6日まで、残りわずか4か月となりました。
    この規制は、**環状揮発性メチルシロキサン(cVMS)**を対象としたコンプライアンスの波を中国の輸出企業に引き起こしています。

    新規則では明確に規定されています。
    この日以降、EU市場に投入される物質、混合物、または製品において、D4(オクタメチル環四シロキサン)またはD5(デカメチル環五シロキサン)の含有量が0.1%(w/w)以上の場合、化粧品用途であっても販売は禁止されます。

    多くの企業は「原料としてD4を使用していないので安全」と誤解していますが、真のリスクは見落とされています。
    工業用シリコーンオイルは、脱揮処理が不十分な場合、D4/D5が副生成物として残留する可能性があります。

    最近の返品事例では、以下のようなケースが報告されています:

    • 電子封止材に使用されたシリコーンオイルの一部が、D4含有量0.12%であるとしてオランダ税関により差し止め(REACH附属書XVII第70条に基づく)

    • 欧州向けに輸出された工業用離型剤が、SVHC宣言を提出できなかったため、顧客に受け入れられなかった


    リスクを迅速に評価する方法:専門家の推奨する3ステップ

    1. 製品タイプを確認
      線状ポリジメチルシロキサン(PDMS)は適合ですが、粗製品には環状不純物が含まれることがあります

    2. GC-MS試験報告書を取得
      サプライヤーに第三者証明を要求し、D4 + D5の総量が1000 ppm(0.1%)未満であることを確認する。

    3. 使用シナリオを確認
      製品が留まるタイプの化粧品、繊維処理、工業用洗浄剤に使用される場合、規制はより厳格です。


    幸いにも、適合可能な代替方法は確立済みです:

    • 深度脱揮処理された高純度線状シリコーンオイルでは、D4/D5を50 ppm以下に制御可能

    • フェニルやビニルなどの改質技術により、環状構造に依存せず性能向上が可能

    • REACH SVHC審査を通過し、SCIPデータベース通報に対応したサプライヤーを選択


    今検査を行えば、処方の調整はまだ間に合います。」とSGSコンプライアンスコンサルタントは述べています。
    しかし6月以降に違反が発覚した場合、製品は市場から撤去され、売上の最大4%の罰金が科される可能性があります。

    輸出企業にとって、GC-MS試験は1回1,000元未満で済みますが、数十万元の損失を防ぐことができます。
    世界的な環境規制の厳格化に伴い、「目に見えない分子」が「目に見える貿易障壁」となりつつあります。

    2026年、コンプライアンスはもはや選択肢ではなく、生存の必須条件です。



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