EUはシリコーン業界への規制を再び強化しています。2024年5月施行のREACH改正規則（EU）2024/1328によると、**オクタメチルシクロテトラシロキサン（D4）およびデカメチルシクロペンタシロキサン（D5）**は、留まるタイプの化粧品では使用が全面的に禁止され、産業用途で含有量が ≥0.1％（w/w）の場合は厳しい制限が課されます。さらに、この規制傾向は電子、繊維、自動車などの輸出分野にも広がっており、多くの企業は、普段使用している「一般的なシリコーン」にD4/D5が規制値を超えて含まれている可能性に気づいていません。

問題の核心は、市場に出回る低価格シリコーンの中には、十分に重合分解されていない粗製品があり、環状オリゴマーが大量に残留していることです。最終製品が線状ポリジメチルシロキサン（PDMS）と表示されていても、製造過程での揮発不十分により、D4やD5などの環状シロキサン（cVMS）が残留しやすくなります。EUのECHAはD4をPBT（持続性・生物蓄積性・毒性）物質、D5をvPvB（非常に持続性・非常に生物蓄積性）物質に指定しており、環境への放出に対して非常に敏感です。

「多くの顧客は『D4を直接添加していなければ問題ない』と思っていますが、規制は最終製品の含有量を見ています」と、あるコンプライアンス検査機関の技術責任者は指摘します。最近の事例では、スマートフォン用防水コーティングのシリコーンが D4含有量0.12％でオランダの税関に差し押さえられた ほか、欧州向けスキンケア製品のシリコーン不純物超過により 賠償請求と取引終了 となった例もあります。

リスク回避のための専門家の3ステップ：

1. 線状と環状の構造を明確に区別する：適合シリコーンは高分子量の線状ポリマーで、D4/D5は副産物であり有効成分ではありません。

2. サプライヤーにGC-MS検査報告書を要求する：D4+D5合計が1000 ppm（0.1％）未満であることを確認。

3. 低環状または環状ゼロ認証のシリコーンを優先：主要メーカーはD4/D5総量50 ppm以下の高純度線状シリコーンを提供しています。

幸いなことに、国内の高純度シリコーン技術は、適合代替に対応可能です。多くのサプライヤーは、電子用および化粧品用シリコーンが第三者のSVHC検査に合格しており、REACH SVHC宣言やSCIP通知にも対応しています。

今日の世界的なグリーン貿易障壁の中では、見えない不純物が目に見える損失につながる可能性があります。輸出企業にとって、原材料検査のコストは、出荷返品やリコールの費用よりはるかに低く抑えられます。